回顧近年家用美容儀的發(fā)展軌跡，“小家電”的產(chǎn)品屬性桎梏著整個行業(yè)的價值升級。近期上市的雅萌強(qiáng)脈沖光治療儀IPL CLEAR SHOT，作為醫(yī)療級技術(shù)在美容儀領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用，有望重新定義行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
該產(chǎn)品之所以能夠?qū)崿F(xiàn)家用美容儀從“小家電”到醫(yī)療科技的歷史性跨越，是因為搭載了醫(yī)療級IPL強(qiáng)脈沖光技術(shù)，能穿透至真皮淺層，直接作用于色素病變根源，成功將醫(yī)療級美容體驗延伸至家庭場景，并已獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證。
公開資料顯示，IPL強(qiáng)脈沖光技術(shù)的祛斑邏輯已在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用數(shù)十年，其“選擇性光熱作用精準(zhǔn)擊色”的科學(xué)原理具備扎實理論根基，并已被臨床驗證可有效治療淺表性皮膚增生色素性病變。
根據(jù)這項底層技術(shù)基礎(chǔ)，相關(guān)產(chǎn)品搭載的雙層嫩膚光科技，并非簡單的光波段疊加，而是針對色素問題的分層特性設(shè)計多波段作用體系。530-650nm波段專注皮膚淺層色素問題，900-1200nm波段專注真皮淺層色素問題，形成"分層護(hù)理、精準(zhǔn)擊色"的治療邏輯。最高5.71J/cm2的能量密度，達(dá)到“真醫(yī)療級”的能量標(biāo)準(zhǔn)，確保功效不打折扣。
雅萌通過多輪技術(shù)攻堅，不僅實現(xiàn)了IPL強(qiáng)脈沖光技術(shù)的家用化合規(guī)轉(zhuǎn)化，更構(gòu)建起“臨床實證+權(quán)威認(rèn)證”的循證體系。產(chǎn)品聯(lián)合權(quán)威三甲醫(yī)院開展人體功效性測試，32名受試者的臨床數(shù)據(jù)顯示，連續(xù)使用后對色斑改善明顯、色斑區(qū)黑色素含量下降明顯。
與此同時，雅萌強(qiáng)脈沖光治療儀已成功斬獲國家二類醫(yī)療器械注冊證(械注準(zhǔn) 20252090073)，二類械證區(qū)別于質(zhì)量檢測認(rèn)證，是國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)對其安全性、有效性進(jìn)行多輪嚴(yán)苛審核后頒發(fā)的“醫(yī)療級通行證”，這種從技術(shù)源頭到效果驗證的全鏈路把控，徹底區(qū)別于傳統(tǒng)“小家電”級美容儀的研發(fā)邏輯。
據(jù)了解，雅萌以研發(fā)商用大型美容儀器起家，是全球最大的專業(yè)美容儀器生產(chǎn)廠家之一。從創(chuàng)立之初，雅萌就一直堅持醫(yī)學(xué)循證和醫(yī)研共創(chuàng)，覆蓋至中外多國多領(lǐng)域核心專家群體和200+中外親測專家團(tuán)。
雅萌是唯一完成雙臨床試驗的“持證”國際美容儀品牌，分別進(jìn)行了大規(guī)模RCT臨床試驗和真實世界臨床研究試驗，同時，雅萌也是唯一登上第25屆世界皮膚學(xué)大會的國際美容儀品牌，亦發(fā)表了國內(nèi)首篇家用美容儀臨床功效SCI論文。
在資質(zhì)認(rèn)證上，雅萌的突破更具行業(yè)標(biāo)桿意義。醫(yī)療器械注冊證的審核標(biāo)準(zhǔn)涵蓋從技術(shù)原理、材料安全性到臨床有效性的全鏈條驗證，拿證的難度和復(fù)雜度極高，獲證時間長且花費巨大。而雅萌能夠拿到1個三類械證、2個二類械證并非偶然，恰恰是其47年光電美容科技積淀與系統(tǒng)性醫(yī)研投入的水到渠成。
更值得一提的是，雅萌不僅堅持自身產(chǎn)品創(chuàng)新，而且以親身實踐推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立。從牽頭參與技術(shù)規(guī)范討論，到聯(lián)合權(quán)威機(jī)構(gòu)制定行業(yè)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，雅萌正在將"醫(yī)療級家用美容儀"的模糊概念，轉(zhuǎn)化為"持證生產(chǎn)、臨床驗證、智能安全、規(guī)范售后"的清晰標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)擺脫概念營銷內(nèi)卷提供了明確方向。
作為擁有47年研發(fā)積淀的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，雅萌通過“光電協(xié)同+醫(yī)研壁壘+場景創(chuàng)新”的三重引擎，不僅驗證了市場對專業(yè)化家護(hù)設(shè)備的旺盛需求，更引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入安全化、精準(zhǔn)化、高效化的新周期。
責(zé)編：陳方
一審：陳方
二審：湯世明
三審：王超
來源：華聲在線
